대웅제약의 위식도역류질환 치료제 펙수클루가 헬리코박터 파일로리 1차 제균 치료에서 유효성과 안전성을 확인한 연구 결과를 확보했다.
대웅제약은 펙수클루(성분명 펙수프라잔염산염)를 기반으로 한 헬리코박터 파일로리 제균 치료 연구에서 치료를 완료한 환자 기준 92.0%의 제균율을 확인했다고 17일 밝혔다.
이번 연구는 인제대학교 일산백병원 소화기내과 김남훈·강석인 교수 연구진이 진행했다. 헬리코박터 파일로리 제균 치료 경험이 없는 환자 93명을 대상으로 펙수클루와 클래리트로마이신, 아목시실린, 메트로니다졸 등 3종의 항생제를 10일간 함께 투여하는 동시요법의 효과와 안전성을 평가했다.
연구 결과 전체 등록 환자를 기준으로 한 제균율은 90.3%로 나타났으며, 실제 치료를 완료한 환자 88명을 대상으로 분석한 제균율은 92.0%였다. 치료 완료 환자 기준 분석은 투약 전 철회나 추적 관찰 실패, 복약 순응도 부족 등으로 최종 평가가 어려운 사례를 제외하고 치료 효과를 확인하는 방식이다.
이번 연구에서는 항생제 내성에 따른 치료 효과도 함께 확인됐다. 클래리트로마이신 내성 관련 변이가 확인된 환자군에서는 80.0%의 제균 성공률이 나타났다. 클래리트로마이신 등 항생제 내성 증가로 헬리코박터 파일로리 제균 치료 전략을 개선할 필요성이 제기되는 상황에서 관련 임상 근거를 추가했다는 점이 연구의 주요 결과로 제시됐다.
헬리코박터 파일로리 제균 치료는 위산분비 억제제와 항생제를 병용하는 방식으로 이뤄진다. 기존에는 PPI 계열 위산분비 억제제와 아목시실린, 클래리트로마이신 등 항생제를 14일간 사용하는 표준 3제요법이 활용돼 왔지만, 항생제 내성 증가에 따라 제균율을 높이기 위한 치료법에 대한 관심이 높아지고 있다.
대한상부위장관·헬리코박터학회가 발표한 ‘한국인에서 근거 기반의 헬리코박터 파일로리 진단 및 치료 임상진료지침 개정안 2025’에서도 항생제 내성 증가에 따른 치료 전략 개선 필요성이 제시된 바 있다. 해당 지침은 동시요법과 P-CAB 계열 약물의 활용 가능성을 언급하고 있다.
이번 연구는 이러한 치료 전략에 펙수클루를 적용해 유효성과 안전성을 확인했다는 점에서 기존 연구와 연결된다. 앞서 진행된 임상 3상에서도 펙수클루 기반 요법은 기존 PPI 기반 요법과 비교해 제균 효과에서 비열등성을 확인했으며, 안전성은 대조군과 유사한 수준으로 나타난 바 있다.
안전성 평가에서도 중증 이상반응은 발생하지 않았으며 간기능 이상도 관찰되지 않았다. 연구진은 펙수클루와 항생제 3종을 병용하는 동시요법이 헬리코박터 파일로리 1차 제균 치료에서 양호한 유효성과 내약성을 보였다고 평가했다.
연구 결과는 지난 7월 4일 제32회 일본 헬리코박터학회 학술대회(JSHR 2026)에서 포스터로 발표됐다. 관련 논문은 일본소화관학회(Japanese Gastroenterological Association) 공식 학술지 ‘Digestion’에 지난 8월 26일 온라인 게재됐다.
김남훈 인제대학교 일산백병원 소화기내과 교수는 이번 연구를 통해 펙수클루 기반 치료법이 헬리코박터 파일로리 1차 제균 치료에서 높은 제균율을 보였으며, 클래리트로마이신 내성 관련 변이가 확인된 환자군에서도 제균 성공을 확인했다는 점에서 임상적 근거를 확대했다고 설명했다.
박형철 대웅제약 ETC마케팅본부장은 펙수클루 기반 병용요법의 헬리코박터 파일로리 1차 제균 치료 가능성을 추가로 확인한 만큼 앞으로도 임상 현장에서 활용할 수 있는 근거를 지속적으로 확보해 치료 영역을 확대해 나가겠다고 밝혔다.
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