SK바이오팜이 파킨슨병 치료제 신약 후보물질을 확보하며 중추신경계(CNS) 분야 연구개발 파이프라인 확대에 나선다.
SK바이오팜은 신약개발 기업 퍼스트바이오테라퓨틱스(이하 퍼스트바이오)와 파킨슨병 치료제 신약 후보물질에 대한 글로벌 독점 개발·상업화 권리를 확보하는 라이선스 계약을 체결했다고 17일 밝혔다. 이와 함께 30억원 규모의 전략적 지분투자 계약도 체결했다.
이번 라이선스 계약은 계약금 25억원과 연구·개발·상업화 단계별 마일스톤 최대 725억원, 순매출액에 따른 마일스톤 최대 2억6000만달러(약 3558억원) 등으로 구성된다. 계약 규모는 최대 약 4308억원이며, 제품 상용화 이후에는 순매출액에 따른 경상기술료가 별도로 지급된다.
SK바이오팜이 도입하는 후보물질은 Type 2 LRRK2와 c-Abl을 동시에 저해하는 저분자 경구용 파킨슨병 치료제다. 두 표적을 동시에 조절하는 이중저해 기전을 기반으로 기존 치료 접근법과 차별화된 개발 가능성을 갖춘 후보물질로 평가된다.
파킨슨병은 도파민을 생성하는 신경세포가 점차 소실되면서 운동 기능 등에 이상이 나타나는 퇴행성 뇌질환이다. 현재 사용되는 치료제는 주로 증상 완화에 초점을 두고 있어 질환의 진행 과정에 직접 개입하는 질병조절치료제(DMT)에 대한 연구가 이어지고 있다.
퍼스트바이오는 해당 후보물질을 파킨슨병의 주요 병태생리와 관련된 엔도리소좀 기능장애와 알파 시누클레인 축적 등에 복합적으로 작용할 수 있도록 개발하고 있다. 현재 전임상 후보물질 선정을 위한 연구를 주도하고 있으며, SK바이오팜은 향후 연구 진행 및 결과를 바탕으로 임상시험계획(IND) 신청을 위한 후속 연구개발 등을 검토할 예정이다.
이번 계약은 SK바이오팜 오픈이노베이션센터(OIC)가 주도한 첫 후보물질 도입 사례라는 점에서도 의미가 있다. SK바이오팜은 외부의 신약개발 역량과 자체적인 글로벌 연구개발 및 상업화 역량을 연계해 CNS 파이프라인을 확대한다는 계획이다.
특히 이번 협력을 통해 국내를 비롯한 아시아 지역의 유망 신약 후보물질을 발굴해 글로벌 시장으로 연결하는 ‘East-West Bridge’ 전략을 구체화한다. 이 전략은 아시아에서 발굴한 후보물질의 가능성을 전임상 및 초기 임상 단계에서 검증하고, 후보물질의 특성과 개발 단계, 시장 환경 등을 고려해 자체 개발과 글로벌 파트너십 등을 활용하는 개방형 연구개발 모델이다.
OIC는 아시아 전역에서 유망 신약 후보물질을 발굴하고 과학적·상업적 잠재력을 검토한 뒤 SK바이오팜의 글로벌 개발 및 상업화 역량과 연결하는 역할을 맡는다. 후보물질 도입과 함께 전략적 투자도 검토해 아시아 지역의 오픈이노베이션 생태계와의 협력 범위를 넓혀간다는 방침이다.
SK바이오팜은 올해 서울바이오허브와의 오픈이노베이션 프로그램을 비롯해 인실리코 메디슨과 AI 기반 신약 발굴 공동연구 등을 진행하며 외부 혁신 역량을 활용한 연구개발 활동을 확대해왔다. 이번 퍼스트바이오와의 협력으로 전임상 단계 후보물질 도입까지 외부 협력의 범위를 넓히면서 ‘확장형 R&D 연구소(Extended R&D Lab)’ 모델을 실제 파이프라인 확대에 적용하게 됐다.
김재은 퍼스트바이오 대표는 양사의 초기 신약개발 역량과 글로벌 개발·상업화 역량을 결합할 수 있다는 점에 의미를 두고, 후속 개발이 이어질 수 있도록 협력하겠다는 입장을 밝혔다.
이동훈 SK바이오팜 사장은 이번 계약을 통해 CNS 포트폴리오를 확대하는 동시에 아시아 유망 후보물질을 글로벌 시장과 연결하는 전략을 구체화하게 됐다며, 자체 개발 역량과 글로벌 파트너십을 활용해 후보물질의 개발 가능성을 높이고 차세대 DMT 개발 가능성을 검토하겠다고 밝혔다.
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