GC녹십자가 고령층을 겨냥한 고면역원성 독감백신 개발에 속도를 낸다.
GC녹십자(대표 허은철)는 자사의 고면역원성 독감백신 후보물질 ‘GC3114B’에 대한 임상 2/3상 시험계획서(IND)가 식품의약품안전처 승인을 받았다고 4일 밝혔다.
이번 임상은 65세 이상 고령자를 대상으로 진행된다. 활성대조군과 직접 비교해 GC3114B의 면역원성과 안전성을 평가하는 방식으로 설계됐다. 회사는 올해 하반기 임상 2상에서 첫 환자 투약을 시작하고, 임상 3상부터는 여러 국가에서 임상을 진행할 계획이다.
GC3114B는 일반적인 표준용량 독감백신보다 많은 양의 항원을 함유하도록 개발된 후보물질이다. 노화에 따라 면역기능이 저하된 고령층에서 보다 강한 면역반응을 유도하는 것을 목표로 한다.
고령자는 면역체계의 기능이 떨어지면서 백신을 접종하더라도 충분한 면역반응이 형성되지 않을 가능성이 있다. 이 때문에 고령층의 면역 특성을 고려한 고면역원성 독감백신이 글로벌 시장에서 활용 범위를 넓히고 있다.
미국에서는 고령층을 대상으로 고면역원성 백신의 우선 접종을 권고하고 있다. 미국 질병통제예방센터(CDC) 산하 예방접종자문위원회(ACIP)는 65세 이상 성인에게 표준용량 백신보다 고면역원성 백신을 우선적으로 접종하도록 권고하고 있다.
국내에서도 고령 인구가 증가하면서 고령층을 위한 독감 예방 선택지를 확대할 필요성이 제기되고 있다. 질병관리청은 최근 고면역원성 독감백신의 국가예방접종사업(NIP) 도입을 검토하고 있다.
GC녹십자는 이러한 시장 변화에 대응해 국내 NIP 시장 진입을 추진하는 동시에 해외 시장 진출도 모색한다는 방침이다. 현재 국내 고면역원성 독감백신 시장이 수입 제품에 의존하고 있는 상황에서 자체 개발 제품을 통해 국내 공급 기반을 확보한다는 전략이다.
회사는 기존 독감백신 사업에서 축적한 연구개발 및 생산 역량을 바탕으로 고면역원성 백신으로 제품군을 확대할 계획이다.
이재우 GC녹십자 개발본부장은 “고령화가 빠르게 진행되면서 고령층의 면역 특성을 고려한 독감 예방 전략의 중요성이 더욱 커지고 있다”며 “축적해 온 연구개발 및 생산 역량을 바탕으로 고면역원성 독감백신까지 포트폴리오를 확대해 사업 경쟁력을 강화하겠다”고 말했다.
GC녹십자는 독감백신 분야의 연구개발과 사업 확대도 이어가고 있다. 최근 프랑스 백신 개발 전문기업 오시백스(Osivax)와 차세대 독감백신 개발 및 상용화를 위한 파트너십을 체결하는 등 독감백신 시장에서의 사업 영역 확대를 추진하고 있다.
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