분자진단 전문기업 SML제니트리가 미국 CLIA 인증 임상검사기관과 손잡고 미국 분자진단 시장 공략에 속도를 내고 있다.
SML제니트리는 미국 CLIA 인증 실험실인 ResInnova Clinical Diagnostics와 미국 시장 내 분자진단 제품 공급 및 현지 협력 확대를 위한 전략적 파트너십을 체결했다고 밝혔다.
이번 협력은 미국 내 LDT(Laboratory Developed Test) 시장 진출을 위한 현지 협력 기반을 마련하기 위해 추진됐다. SML제니트리는 지난 2026년 5월 미국 수출을 시작한 이후 ResInnova Clinical Diagnostics와 함께 자사 분자진단 제품의 성능 평가를 완료했으며, 이를 토대로 미국 시장에서 NamuPlex™ 제품군의 마케팅과 협력 네트워크를 확대할 계획이다.
양사는 지난 7월 30일 미국 현지에서 공식 파트너십 체결 행사를 진행했다. 행사에서는 미국 CLIA Lab 기반의 협력 체계를 구축하고, SML제니트리의 NamuPlex™ 제품군을 미국 시장에 소개하는 한편 현지 파트너십을 지속적으로 확대하는 내용을 담은 협약서를 교환했다.
ResInnova Clinical Diagnostics는 미국 CLIA 인증을 기반으로 다양한 임상검사 서비스를 제공하는 전문 검사기관이다. CLIA Lab은 미국에서 인체 검체를 활용한 진단검사를 수행하기 위해 관련 기준을 충족해야 하는 임상검사실로, LDT를 포함한 다양한 검사 서비스 운영의 핵심 역할을 담당한다.
SML제니트리는 성매개감염(STI), 요로감염, 호흡기 감염, 위장관 감염 등 다양한 감염성 질환을 대상으로 실시간 PCR(real-time PCR) 기반 분자진단 제품을 개발·상용화해 왔다. 특히 자체 브랜드인 NamuPlex™를 중심으로 멀티플렉스 분자진단 제품군을 확대하며 글로벌 시장 진출을 추진하고 있다.
이동수 SML제니트리 대표는 "이번 협력은 미국 CLIA Lab 기반의 현지 협력 체계를 구체화했다는 점에서 의미가 크다"며 "미국은 분자진단과 LDT 분야의 핵심 전략시장인 만큼 현지 파트너와의 협력을 바탕으로 제품 신뢰성과 시장 접근성을 지속적으로 강화해 나가겠다"고 말했다.
SML제니트리는 이번 파트너십을 계기로 미국 내 협력 네트워크를 확대하는 한편 글로벌 분자진단 기업으로서 해외 시장 경쟁력을 더욱 강화해 나갈 방침이다.
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