혁신신약 개발 전문기업 큐리언트(KRX: 115180)는 미국 보스턴에서 열린 AACR Drug Discovery and Development(AACR D3) 2026에서 HER2 표적 이중 페이로드 항체-약물 접합체(ADC) 후보물질 QP101의 비임상 효능과 비인간 영장류(NHP) 독성 평가 결과를 발표했다고 23일 밝혔다.
AACR D3는 미국암연구학회(AACR)가 올해 처음 개최한 학술대회로, 항암 신약의 발굴부터 임상 개발까지 전 과정을 논의하는 국제 학술 행사다. 학계와 병원, 바이오텍, 글로벌 제약사, 투자기관, 미국 식품의약국(FDA) 관계자 등이 참석한 가운데 7월 21일부터 24일까지 미국 보스턴에서 진행됐으며, 국내 신약개발 기업 가운데 큐리언트가 유일한 발표 기관으로 참여했다.
이번 발표에서 큐리언트는 지난해 AACR-NCI-EORTC에서 공개한 전임상 효능 데이터에 더해 HER2 양성 고형암 환자 유래 종양(PDX) 모델을 활용한 마우스 임상시험(MCT) 결과를 공개했다. 총 28명의 환자 유래 종양 모델에서 평가한 결과, QP101은 53.6%의 반응률을 기록해 동일 용량의 엔허투(42.9%)보다 높은 항암 효과를 나타냈다.
또한 HER2 초저발현 모델에서도 고용량 투여 시 우수한 항암 효능을 확인해 기존 HER2 표적 치료제가 접근하기 어려웠던 환자군까지 적용 가능성을 확대할 수 있을 것으로 기대된다고 회사 측은 설명했다.
안전성 평가에서도 긍정적인 결과가 확인됐다. 비인간 영장류를 대상으로 10mg/kg, 30mg/kg, 90mg/kg 용량을 3주 간격으로 3회 반복 투여한 독성시험에서 최고 용량인 90mg/kg에서도 임상증상과 체중, 혈액학적 검사 등 주요 평가 항목에서 유의미한 독성 소견이 관찰되지 않았다. 아울러 용량 증가에 따른 체내 노출량이 안정적으로 확인되면서 30배 이상의 치료지수(Therapeutic Index)를 확보했다.
QP101은 HER2 표적 항체인 트라스투주맙에 TOP1 저해제와 CDK7 저해제를 각각 두 개씩 결합한 이중 페이로드 ADC다. 두 약물이 서로 다른 기전으로 항암 효과를 발휘하는 동시에 CDK7 저해제가 TOP1 저해제의 효과를 높이는 시너지 구조를 적용해 기존 ADC보다 낮은 항체당 약물결합비(DAR)에서도 높은 효능과 안전성을 확보하도록 설계됐다.
큐리언트는 이번 연구 결과를 통해 엔허투 내성 종양을 포함한 HER2 양성 및 초저발현 종양까지 치료 범위를 확대할 수 있는 가능성을 확인했으며, 이중 페이로드 ADC 플랫폼의 경쟁력을 다시 한번 입증했다고 설명했다.
남기연 큐리언트 대표는 "이중 페이로드 ADC 개발에서는 서로 다른 독성 기전의 약물을 조합할 것인지, 시너지 효과를 극대화하는 조합을 선택할 것인지가 중요한 전략적 과제였다"며 "이번 발표를 통해 QP101이 두 가지 전략을 동시에 구현할 수 있는 후보물질임을 확인했다"고 말했다. 이어 "혁신 신약 개발 분야를 대표하는 국제 학술대회에서 경쟁력을 인정받은 만큼 글로벌 ADC 시장에서 큐리언트의 이중 페이로드 플랫폼 가치가 더욱 주목받을 것으로 기대한다"고 밝혔다.
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