아제너스(Agenus)가 재발성 난소암 환자를 대상으로 진행한 보텐실리맙(BOT)과 발스틸리맙(BAL) 병용요법의 3년 추적 결과를 공개했다.
아제너스는 400명 이상의 환자를 대상으로 진행된 1b상 C-800-01 임상시험의 난소암 환자군에 대한 3년 추적 분석 결과를 캐나다 몬트리올에서 열린 2026년 국제부인암학회(IGCS) 연차총회에서 발표했다고 밝혔다.
이번 분석에서 효능 평가가 가능한 난소암 환자 35명의 3년 예상 전체생존율(OS)은 48%로 나타났다. 2년 예상 전체생존율 역시 48%로 집계돼 추적 기간이 연장된 이후에도 동일한 수준을 유지했다. 중앙값 전체생존기간은 14.8개월이었다.
객관적 반응률(ORR)은 23%(8/35)였으며, 완전반응 1건과 부분반응 7건이 포함됐다. 반응기간 중앙값은 9.7개월로 나타났다. 치료 반응 또는 안정적인 질병 상태가 최소 24주 이상 지속된 환자는 31%(11/35)였다.
이번 연구 대상은 여러 차례 선행 치료를 받은 재발성 난소암 환자들로 구성됐다. 환자들의 이전 치료 횟수는 중앙값 4회였으며, 66%는 4회 이상의 치료를 받은 것으로 나타났다. 전체 환자는 이전에 백금 기반 항암화학요법을 받았고, 77%는 베바시주맙, 57%는 PARP 억제제를 투여받은 이력이 있었다.
특히 환자의 약 4분의 3은 백금 저항성 또는 불응성 질환을 가진 것으로 확인됐다. 백금 저항성 또는 불응성 질환 환자 25명의 3년 예상 전체생존율은 47%였으며, 객관적 반응률은 20%(5/25)였다. 이 가운데 완전반응은 1건, 부분반응은 4건이었다.
백금 저항성 질환만을 가진 환자 10명의 3년 예상 전체생존율은 45%였으며, 30%(3/10)가 부분반응을 보였다. 이전 치료가 4회 이상인 환자 23명에서는 3년 예상 전체생존율이 48%, 객관적 반응률이 17%(4/23)로 나타났다.
PARP 억제제 치료 또는 유지요법 중 질병이 진행된 환자 17명의 경우 3년 예상 전체생존율이 61%로 집계됐다. 이 가운데 2명(12%)에서 부분반응이 확인됐다.
최종 추적조사에서는 최소 한 차례 이상 치료를 받은 전체 안전성 평가 대상 44명 가운데 11명(25%)이 생존해 있었으며, 이들은 모두 치료를 중단한 상태였다.
다나-파버 암 연구소의 레베카 L. 포터 박사는 재발성 난소암에서 기존 관문 면역요법의 효과가 제한적이라는 점을 언급하며, 이번 장기 추적 결과가 여러 차례 치료를 받은 환자에서도 면역체계를 활성화하는 새로운 접근법의 가능성을 보여주는 결과라고 설명했다.
안전성은 기존에 보고된 보텐실리맙과 발스틸리맙 병용요법의 안전성 양상과 일치했다. 이번 분석에서는 새로운 안전성 문제나 치료 관련 사망 사례가 보고되지 않았다.
아제너스 최고의료책임자인 스티븐 J. 오데이 박사는 백금 저항성 또는 불응성 질환을 포함해 여러 차례 치료받은 환자에서 2년을 넘어 생존한 사례가 확인된 점을 주요 결과로 제시했다. 아제너스는 난소암을 포함해 치료가 어려운 암종에서 BOT와 BAL 병용요법의 장기 생존 가능성을 확인하는 연구를 이어가고 있다.
아제너스에 따르면 400명 이상의 환자를 대상으로 한 1b상 전종양 분석에서는 BOT+BAL 병용요법의 2년 예상 생존율이 39%로 나타났다. 간 전이가 없는 불응성 현미부수체 안정형(MSS) 전이성 직장암 환자 코호트에서는 2년 예상 생존율 41%, 3년 예상 생존율 33%가 각각 보고됐다.
C-800-01은 진행성 고형암 환자를 대상으로 보텐실리맙 단독 또는 발스틸리맙 병용요법의 효과를 평가하는 다기관 1b상 임상시험이다. 난소암 코호트에는 표준 치료법이 없거나 기존 표준 치료 이후 질병이 진행된 재발성 환자가 포함됐다. 이번 효능 분석에는 치료 시작 후 최소 한 차례 종양 스캔을 받은 35명이 포함됐으며, 안전성 분석에는 치료받은 44명 전체가 포함됐다. 이번 분석의 데이터 마감일은 2025년 12월 13일이다.
이번 연구 결과는 2026년 10월 3일 열린 국제부인암학회 연차총회에서 레베카 L. 포터 박사가 발표했다. 발표 초록의 제목은 ‘재발성 난소암에서 보텐실리맙과 발스틸리맙 병용요법을 이용한 차세대 면역관문억제 치료: 백금 저항성 상태 및 3년 전체 생존율 결과’이며, 포스터 발표 번호는 969다.
한편 보텐실리맙과 발스틸리맙은 현재 개발 중인 치료제로 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받지 않은 상태다.
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