대웅제약(대표 박성수·이창재)은 당뇨병 치료제 ‘엔블로정(성분명 이나보글리플로진)’이 중국인을 대상으로 진행한 임상시험 3상에서 인슐린 저항성과 지방 축적 관련 지표를 유의미하게 개선한 것으로 확인됐다고 18일 밝혔다.
이번 임상은 총 340명의 중국인 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 진행됐다. 메트포르민 단독 요법으로 혈당 조절이 충분하지 않은 환자에게 24주간 엔블로정(0.3mg) 또는 다파글리플로진(10mg)을 병용 투여해 두 약물의 치료 효과를 비교했다.
연구 결과, 엔블로정 투여군의 인슐린 저항성 지표(HOMA-IR)는 평균 1.57 감소해, 다파글리플로진 투여군(1.21 감소) 대비 약 30% 더 큰 개선 효과를 보였다. 인슐린 저항성 감소는 동일한 인슐린 분비량으로도 혈당을 효율적으로 조절할 수 있음을 의미하며, 체중 증가와 지방 축적 위험 감소와도 연관된다.
지방 축적과 인슐린 분비 상태를 반영하는 공복 C-펩타이드 수치 역시 엔블로정 투여군에서 더 크게 개선됐다. 엔블로정 투여군은 평균 103.8 pmol/L 감소한 반면, 다파글리플로진 투여군은 70.5 pmol/L 감소에 그쳐 약 47%의 차이를 보였다. 이는 과도한 지방 축적 위험을 낮추는 데 긍정적인 영향을 미칠 수 있는 결과로 해석된다.
이번 연구 결과는 미국 애틀랜타에서 열린 ‘2025 미국비만학회(ObesityWeek)’에서 포스터 형태로 발표됐다. 중국 베이징대 인민병원 리농 지(Linong Ji) 교수가 책임 연구자로 참여했으며, 레이리 가오(Leili Gao) 교수가 포스터 주저자를 맡았다.
엔블로정은 현재 중국 임상 3상에서 성공적인 탑라인 결과를 확보하고 품목허가(NDA) 절차를 진행 중이다. 대웅제약은 이번 성과를 통해 혈당 조절을 넘어 인슐린 대사 효율성과 지방 대사 개선 가능성을 입증하며, 첫 해외 임상에서 의미 있는 근거를 마련했다고 설명했다.
앞선 연구에서도 엔블로정의 대사 기능 개선 효과는 지속적으로 확인되고 있다. 지난해 ‘2024 미국비만학회’에서는 엔블로 투여 후 아디포넥틴 증가와 렙틴 감소 등 지방 대사 개선 지표 변화가 보고됐으며, 올해 ‘2025 미국당뇨병학회(ADA)’에서는 체중 변화와 무관하게 지방세포 호르몬 수치를 안정적으로 개선하는 효과가 발표돼 글로벌 학계의 주목을 받았다.
대웅제약은 이번 임상 결과를 기반으로 아시아 환자군에 적합한 맞춤형 치료 근거를 강화하는 한편, 비만 및 대사질환 등으로의 적응증 확장과 글로벌 시장 진출을 본격화할 계획이다.
나재진 대웅제약 임상의학센터장은 “이번 연구는 엔블로정이 단순한 혈당 강하제를 넘어 인슐린 대사와 체중 관련 지표까지 함께 개선할 수 있음을 확인한 의미 있는 결과”라며 “국산 신약으로서 글로벌 학회에서 연이어 임상 성과를 인정받고 있는 만큼, 대사질환 치료 패러다임을 선도해 나가겠다”고 말했다.
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