대웅제약(대표 이창재·박성수)은 JAK 억제제 계열 자가면역질환 치료제 ‘젤토파정’을 출시했다고 27일 밝혔다. JAK 억제제는 과도하게 작동하는 몸의 염증 신호를 억제하는 약물로, 류마티스관절염, 건선성 관절염, 강직성 척추염, 궤양성 대장염 등 다양한 자가면역질환에 폭넓게 쓰인다.
젤토파정은 글로벌 제약사 화이자 ‘젤잔즈정’(성분명: 토파시티닙)의 퍼스트 제네릭으로, 오리지널과 생물학적 동등성을 확보하여 동등한 치료 효과와 안전성을 입증했다. 특히 경제성과 복약 편의성을 개선한 것이 특징이다. 오리지널 의약품과 동일하게 5mg, 10mg 두 가지 용량이 동시 출시되어 류마티스관절염(RA), 건선성 관절염(PsA), 강직성 척추염(AS), 궤양성 대장염(UC) 등 모든 적응증을 확보하며 ‘풀 라인업’을 완성했다.
특히 젤토파정 10mg은 현재까지 등재된 젤잔즈 제네릭 중 가장 경제적인 약가인 8307원으로 출시되어 환자들의 치료 접근성과 지속성 측면에서 큰 장점이 있다는 평가다. 기존 JAK 억제제 계열 자가면역질환치료제는 한 달 약값이 최소 수십만 원대에서 많게는 100만 원 이상에 이르러, 지속 복용이 필요한 질환 특성상 환자들에게 비용 부담이 큰 문제가 있었다. 젤토파정의 경제적인 약가는 궤양성 대장염과 같이 고용량이 필요한 환자들의 치료비 부담을 획기적으로 줄여줄 것으로 기대된다.
복용 편의성 측면에서도 개선이 이루어졌다. 젤토파정은 부형제 최적화를 통해 정제 크기를 오리지널 의약품 대비 최대 15% 줄여 환자들이 약을 삼키기 훨씬 수월해졌다. 또한 5mg과 10mg 모두 30정 병 포장으로 30일, 60일 단위로 처방 및 조제하기 편리하다.
대웅제약은 자가면역질환 분야에서 꾸준히 파이프라인을 확대하며 시장 공략을 강화해 나가고 있다. 난치성 피부 자가면역질환 치료제로 임상 1상을 진행하고 있는 DWP212525 등 신약을 개발하고 있으며, 지난해에는 LG화학과 휴미라의 바이오시밀러 신제품 ‘젤렌카’를 출시한 바 있다.
박형철 대웅제약 ETC 마케팅본부장은 “젤토파정은 고가 치료제 위주의 JAK 억제제 시장에서 환자들의 경제적 부담을 실질적으로 낮출 수 있는 대안이라는 점에서 의미가 크다”라며, “젤토파정이 의약품 장기 복용이 필요한 자가면역질환 환자들이 보다 안정적으로 치료를 이어갈 수 있는 옵션으로 자리매김할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.
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