대웅제약이 자체 개발한 국산 당뇨병 신약 ‘엔블로(성분명 이나보글리플로진)’의 혈당 강하 작용 과정을 정량적으로 규명하며 글로벌 시장 진출을 위한 과학적 근거를 한층 강화했다.
대웅제약은 지난 2일부터 4일까지 개최된 유럽 PAGE(Population Approach Group Europe) 2026 학회에서 엔블로의 약물 노출과 혈당 강하 효과 간 상관관계를 분석한 연구 결과를 포스터 발표했다고 8일 밝혔다.
이번 연구는 엔블로 투여 후 체내 흡수와 대사 과정이 소변을 통한 포도당 배설 증가로 이어지고, 최종적으로 당화혈색소(HbA1c) 감소 효과를 나타내는 전 과정을 하나의 통합 모델로 연결해 분석한 것이 특징이다.
연구진은 한국인 대상 임상시험 10건에서 확보한 224명의 데이터와 중국인 제2형 당뇨병 환자 151명의 임상 3상 데이터를 통합 분석했다. 이를 통해 약물 노출 정도와 소변 포도당 배설량 증가, 혈당 개선 효과 간의 정량적 관계를 확인했다.
분석 결과 엔블로는 약물 노출이 증가할수록 소변을 통한 포도당 배설이 늘어나고, 이에 따라 당화혈색소 감소 효과도 커지는 것으로 나타났다. 또한 신장 기능이 저하된 환자군에서도 혈당 강하 효과가 안정적으로 유지될 것으로 예측돼 다양한 환자군에서 활용 가능성을 보여줬다.
특히 한국인과 중국인 환자 간 비교 분석에서 유의미한 약동학적 차이가 확인되지 않아 동일 용량으로도 안전성과 유효성을 기대할 수 있는 것으로 분석됐다. 이는 향후 중국을 비롯한 해외 시장 진출과 글로벌 허가 전략 수립에 중요한 근거가 될 것으로 평가된다.
엔블로는 대웅제약이 개발한 SGLT-2 억제제 계열의 제2형 당뇨병 치료제로, 신장에서 포도당 재흡수를 억제해 소변으로 배출시키는 기전을 갖고 있다. 0.3mg의 저용량으로도 우수한 혈당 강하 효과를 나타내며 신장질환과 심부전 분야에서도 치료적 가능성이 주목받고 있다.
연구 책임자인 서울대학교병원 임상약리학과 이승환 교수는 “이번 연구는 엔블로의 체내 흡수와 대사, 소변 포도당 배설 증가, 당화혈색소 감소 효과를 하나의 모델로 연결해 설명했다는 점에서 의미가 크다”며 “신장 기능이 서로 다른 제2형 당뇨병 환자군에서 엔블로의 임상적 특성을 보다 정밀하게 이해할 수 있는 근거를 제시했다”고 말했다.
나재진 대웅제약 임상의학센터장은 “한국인뿐 아니라 중국인 환자에서도 일관된 약동학적 특성이 확인된 만큼 글로벌 시장 진출을 위한 과학적 근거가 더욱 강화됐다”며 “앞으로도 엔블로의 임상 근거를 지속적으로 확대해 글로벌 경쟁력을 높여 나가겠다”고 밝혔다.
한편 PAGE 학회는 약물의 흡수·분포·대사·배설 과정을 수학적 모델로 분석하는 계량약리학 분야의 대표적인 국제 학술대회다. 대웅제약은 지난해 집단약동학 모델 발표에 이어 올해는 혈당 개선 효과까지 설명하는 통합 모델을 제시하며 글로벌 허가를 위한 연구 성과를 이어가고 있다.
){kind=small}
){kind=small}
){kind=small}
){kind=small}