레이저 및 에너지 기반 메디컬 솔루션 글로벌 기업 원텍(대표 김종원·김정현, 코스닥 336570)은 자사 대표 장비인 ‘올리지오(Oligio)’와 ‘올리지오X(OligioX)’가 사우디아라비아 식약청(SFDA)으로부터 의료기기 판매 허가를 획득했다고 26일 밝혔다. 이번 허가는 엄격한 사우디 규제를 통과한 성과로, 원텍의 중동 시장 공략에 중요한 전환점이 될 것으로 평가된다.
‘올리지오’는 원텍의 핵심 제품군으로, 이미 미국 FDA, 유럽 CE, 브라질 ANVISA 등 세계 주요 시장에서 기술력과 안전성을 인정받은 바 있다. 원텍은 이번 사우디 허가 획득을 통해 글로벌 인증 포트폴리오를 강화하고, 중동 의료기기 시장 내 입지를 더욱 확대할 방침이다.
사우디아라비아는 중동 지역에서 가장 큰 의료기기 시장 중 하나이며, 걸프협력회의(GCC) 국가 전역의 트렌드에 영향을 미치는 핵심 거점 시장으로 분류된다. 특히 미용 및 외과 분야에서 의료 기술 수요가 급증하고 있어, 국제 인증과 임상 경험을 갖춘 장비에 대한 선호도가 높은 상황이다. 원텍은 이번 허가를 기반으로 사우디를 중심으로 한 중동 시장 내 영향력을 강화할 계획이다.
원텍 측은 이번 사우디 허가에 대해 기술력과 글로벌 신뢰도를 바탕으로 한 성과이며, 중동 시장 전략의 중요한 이정표가 될 것이라고 밝혔다. 또한, 향후 각국 규제 요건에 맞춰 글로벌 인증 확대와 현지 맞춤 전략을 병행하며 시장 점유율을 지속적으로 확대해 나갈 것이라고 덧붙였다.
1999년 설립된 원텍은 레이저 및 에너지 기반 기술을 통해 독자적인 의료기기 개발 역량을 축적해 왔다. 현재 메디컬 솔루션 전반으로 사업 영역을 확장하며 전 세계 60여 개국에 제품을 수출 중이며, 기술 경쟁력을 기반으로 글로벌 의료기기 시장에서 입지와 영향력을 지속적으로 넓혀가고 있다.
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