야간시력 저하·두통·망막박리 위험…점안 전 안과 검진 중요
국내 필로카르핀 점안제 허가…미국 노안 치료제와 적응증 구분해야
돋보기를 쓰지 않고 스마트폰 메시지를 읽거나 책의 작은 글씨를 볼 수 있도록 돕는 안약이 잇따라 등장하고 있다.
미국에서는 노안으로 떨어진 근거리 시력을 일시적으로 개선하는 점안제가 승인되면서 안경과 콘택트렌즈 외에 새로운 선택지가 마련되고 있다.
미국 식품의약국(FDA)은 2021년 필로카르핀 성분의 '뷰이티(Vuity)'를 승인한 이후 2023년 같은 성분의 저농도 점안제 '클로시(Qlosi)', 2025년 아세클리딘 성분의 '비즈(VIZZ)'를 허가했다.
올해는 카바콜·브리모니딘 복합제 '유베지(Yuvezzi)'에 이어 10월 펜톨라민 성분의 '라이줌비(Ryzumvi)'까지 성인 노안 치료 적응증을 승인했다.
그러나 이들 점안제가 노화한 수정체의 탄력을 회복시키는 것은 아니다.
대부분 동공 크기를 줄여 초점 심도를 늘리고, 가까운 물체가 더 선명하게 보이도록 하는 원리를 이용한다.
약효가 지속되는 동안 근거리 시력이 개선될 수 있지만, 모든 환자가 돋보기 없이 생활할 수 있게 되는 것은 아니다. 두통이나 눈의 불편감, 어두운 곳에서의 시력저하 등 이상반응도 고려해야 한다.
노안의 원인은 수정체 노화…안약은 동공을 조절한다
노안은 나이가 들면서 눈의 수정체가 탄력을 잃고 가까운 거리에 초점을 맞추는 능력이 감소하는 현상이다.
젊을 때는 가까운 물체를 볼 때 수정체의 모양이 변하면서 초점을 조절한다. 나이가 들면 이러한 조절 능력이 떨어져 책이나 스마트폰 화면의 작은 글씨를 읽기 어려워진다.
대개 40대부터 불편을 느끼기 시작하지만 증상의 시작 시점과 정도는 개인의 시력 상태, 굴절이상, 생활환경 등에 따라 다르다.
현재 미국에서 승인된 주요 노안 점안제는 수정체의 노화를 되돌리는 대신 동공의 크기를 조절한다.
동공이 작아지면 눈으로 들어오는 빛의 범위가 좁아지면서 초점 심도가 증가한다.
사진을 촬영할 때 카메라의 조리개를 좁히면 비교적 넓은 거리 범위가 선명하게 보이는 것과 유사하다.
이를 '핀홀 효과'라고 한다. 가까운 글씨가 선명해질 수 있지만 수정체의 조절 능력이 회복됐다는 의미는 아니다.
미국서 노안 점안제 5개 제품 승인…성분과 투여 방법 달라
미국에서 허가된 노안 점안제는 모두 같은 방식으로 작용하지 않는다.
2021년 승인된 뷰이티는 필로카르핀 1.25% 성분이다. 필로카르핀은 동공을 수축시키는 동시에 수정체의 초점 조절에 관여하는 모양체근에도 작용한다.
2023년 승인된 클로시는 필로카르핀 0.4%를 사용한다. FDA 허가사항에 따르면 양쪽 눈에 각각 한 방울씩 점안하며, 필요한 경우 2~3시간 후 추가로 점안할 수 있다. 하루 최대 두 차례 사용하도록 허가돼 있다.
2025년 7월 승인된 비즈는 아세클리딘 1.44% 성분이다. 동공 수축을 통해 초점 심도를 늘리면서 모양체근에 대한 자극을 상대적으로 줄이는 특성이 있다.
비즈는 하루 한 번 사용하지만, 실제 투여 방법은 양쪽 눈에 각각 한 방울을 넣고 2분 후 다시 한 방울씩 점안하는 방식이다. 하루 한 번 한 방울만 넣는 약으로 설명하면 정확하지 않다.
올해 승인된 유베지는 카바콜 2.75%와 브리모니딘 0.1%를 결합한 복합점안제다. 카바콜은 동공 수축을 유도하고 브리모니딘은 동공 크기 조절에 관여한다. 허가된 용법은 하루 한 번 양쪽 눈에 각각 한 방울씩 점안하는 것이다.
10월 16일 노안 적응증이 추가된 라이줌비는 펜톨라민 0.75% 성분이다. 앞선 약물들과 달리 홍채의 동공확대근에 작용하는 알파 아드레날린 수용체를 차단해 동공 크기를 줄인다.
라이줌비는 기존에 약물로 확대된 동공을 원래 상태로 되돌리는 용도로 허가된 제품이다. 이번 승인으로 성인 노안 치료에도 사용할 수 있게 됐다. 노안 치료 시에는 밤에 하루 한 번 양쪽 눈에 각각 한 방울씩 점안하도록 허가됐다.
제품마다 성분과 작용 방식, 투여 시점이 다른 만큼 효과와 안전성을 하나의 노안 안약으로 묶어 평가해서는 안 된다.
근거리 시력 3줄 개선…돋보기 없이 생활한다는 뜻은 아냐
노안 점안제의 효과는 임상시험에서 주로 근거리 시력표를 얼마나 더 읽을 수 있는지로 평가한다.
'근거리 시력 3줄 이상 개선'은 정해진 검사 조건에서 이전보다 시력표의 글자를 세 줄 이상 더 읽을 수 있었다는 의미다. 일상생활의 모든 상황에서 돋보기가 필요 없어졌다는 뜻은 아니다.
FDA에 따르면 비즈의 허가 근거가 된 CLARITY-1과 CLARITY-2 임상시험에는 노안 환자 466명이 참여했다. 두 시험은 6주 동안 진행됐으며, 별도의 CLARITY-3 시험에서는 장기 안전성을 평가했다.
비즈의 허가 임상시험에서는 투여 후 근거리 시력이 개선되는 효과가 확인됐다. 약효는 점안 후 비교적 빠르게 나타났으며 일부 평가 시점에서는 10시간까지 개선 효과가 관찰됐다.
그러나 효과가 관찰된 시간과 모든 환자가 충분한 시력 개선을 유지하는 시간은 구분해야 한다. 점안제의 효과는 개인별로 차이가 있으며, 원거리 시력에 미치는 영향도 함께 평가해야 한다.
2026년 8월 학술지 Seminars in Ophthalmology에 발표된 메타분석은 아세클리딘의 효과를 추가로 뒷받침한다.
연구진은 무작위 임상시험 5건, 총 883명의 자료를 분석했다.
평행군 임상시험을 통합한 결과 아세클리딘 사용군은 위약군보다 근거리 시력이 3줄 이상 개선될 가능성이 높았다. 상대위험도는 6.28로 나타났다.
반면 치료 중 발생한 이상반응 위험도 위약군보다 높았다.
연구진은 단기적인 근거리 시력 개선 효과를 확인했지만 연구 수와 추적기간이 제한돼 장기 효과와 안전성에 관한 추가 연구가 필요하다고 평가했다.
필로카르핀을 평가한 무작위시험 메타분석에서도 근거리 시력 개선 효과가 확인됐다.
투여 후 1시간부터 8시간까지 여러 평가 시점에서 개선 효과가 나타났지만 두통, 눈 통증, 흐린 시야, 시각 불편, 메스꺼움 등 이상반응도 증가했다.
최근 승인된 라이줌비는 밤에 점안한 뒤 다음 날 근거리 시력을 개선하는 방식으로 개발됐다.
FDA 허가자료에 따르면 임상시험에서 투여 12시간 후 근거리 시력 개선 효과가 확인됐고, 일부 환자에서는 20시간 후에도 3줄 이상 개선 기준을 충족했다.
이는 다음 날까지 효과가 지속될 가능성을 보여주는 결과지만, 모든 환자가 20시간 동안 돋보기 없이 생활할 수 있다는 의미는 아니다.
야간시력 저하와 두통…망막 이상 위험도 확인해야
노안 점안제는 근거리 시력을 개선할 수 있지만 동공을 줄이는 작용이 불편을 유발할 수도 있다.
동공이 작아지면 어두운 환경에서 눈으로 들어오는 빛의 양이 줄어들 수 있다.
밝은 곳에서는 가까운 글씨가 선명해졌더라도 야간운전이나 조명이 부족한 계단, 실내에서는 시야가 어둡거나 흐릿하게 느껴질 수 있다.
FDA의 비즈 허가사항에 따르면 임상시험에서 흔하게 보고된 이상반응은 점안 부위 자극 20%, 어두워진 시야 16%, 두통 13%였다. 결막충혈과 눈의 충혈도 보고됐다.
이 수치는 비즈의 임상시험에서 관찰된 결과로, 다른 노안 점안제에 동일하게 적용할 수 없다.
망막 관련 위험도 중요하다. FDA는 비즈와 유베지 등 축동제의 허가사항에서 드물게 망막열공이나 망막박리가 보고됐다고 경고한다.
기존 망막질환이 있는 사람은 위험이 높을 수 있어 치료 시작 전 망막 검사를 권고하고 있다.
갑자기 번쩍이는 빛이 보이거나 비문증이 급격히 늘어나는 경우, 시야 일부가 커튼처럼 가려지거나 갑작스러운 시력저하가 나타나면 즉시 안과 진료를 받아야 한다.
망막박리는 흔한 이상반응으로 보고된 것은 아니다. 그러나 발생하면 시력에 중대한 영향을 줄 수 있으므로 위험 신호를 알아두는 것이 중요하다.
고령자에게는 동반 질환과 기존 복용약도 고려해야 할 사항이다.
유베지의 FDA 허가사항에는 기립성 저혈압이나 심장·뇌혈관 순환장애 등이 있는 환자에 대한 주의사항이 포함돼 있다. 일부 혈압약과 중추신경계 억제제 등과의 상호작용 가능성도 명시돼 있다.
노안이 있다고 해서 모든 환자에게 같은 점안제가 적합한 것은 아니다.
백내장이나 녹내장, 망막질환 등 다른 안과질환이 있는지 확인하고 개인의 건강 상태에 따라 치료를 결정해야 한다.
국내 필로카르핀 점안제 허가…노안 치료와는 구분
국내에도 필로카르핀 성분의 점안제가 허가돼 있다. 그러나 성분이 같다는 이유로 미국에서 승인된 노안 치료제와 동일한 목적으로 사용할 수 있는 것은 아니다.
식품의약품안전처 의약품안전나라에 따르면 2026년 9월 22일 허가된 '옵티카르핀점안액1%'는 필로카르핀염산염 성분의 전문의약품이다.
허가된 효능·효과는 녹내장과 진단 또는 치료를 목적으로 하는 축동이다. 성인 노안 치료는 포함돼 있지 않다.
이 제품의 사용상 주의사항에는 망막박리 위험이 있는 환자에 대한 주의, 어두운 곳에서의 시력 불편, 고령자 사용 시 주의사항 등이 명시돼 있다.
따라서 국내에 필로카르핀 점안제가 있다는 이유로 노안 개선을 목적으로 임의 사용해서는 안 된다. 같은 성분이라도 농도와 제형, 투여 방법, 허가된 효능·효과가 다를 수 있다.
미국에서 노안 치료제로 승인됐다는 사실도 국내에서 곧바로 처방하거나 판매할 수 있다는 의미는 아니다. 국내 사용 가능 여부는 식약처의 개별 품목허가와 허가사항을 기준으로 판단해야 한다.
이번에 확인한 국내 공개 품목자료에서는 미국에서 승인된 비즈·유베지·라이줌비와 동일한 노안 치료 적응증의 국내 허가를 확인하지 못했다. 국내 전체 허가 현황을 완전히 대조한 결과는 아니므로 국내에 노안 점안제가 전혀 없다고 단정하기는 어렵다.
돋보기 완전 대체보다 개인별 치료 선택이 중요
노안 점안제의 등장은 안경이나 콘택트렌즈 외에 약물로 근거리 시력을 개선하는 선택지가 마련되고 있다는 점에서 의미가 있다.
그러나 임상시험에서 확인된 근거리 시력 개선이 실제 생활에서 어느 정도 도움이 되는지는 개인마다 다를 수 있다.
스마트폰을 읽거나 책을 보는 시간, 야간운전 여부, 기존 안경 사용 상태, 노안의 진행 정도와 동반 안질환 등이 치료 선택에 영향을 준다.
노안이 심하게 진행된 환자나 다른 안과질환으로 시력이 떨어진 사람은 점안제만으로 충분한 개선을 얻기 어려울 수 있다. 치료 후에도 작은 글씨를 읽거나 장시간 근거리 작업을 할 때 돋보기가 필요할 수 있다.
현재까지 확인된 임상시험은 근거리 시력 개선 효과를 뒷받침하지만, 장기간 반복 사용했을 때의 효과와 안전성, 고령 환자와 동반 안질환이 있는 환자에서의 적절한 사용 기준은 계속 검토해야 할 과제다.
가까운 글씨가 흐릿하게 보인다고 해서 모두 노안인 것도 아니다. 백내장이나 망막질환 등 다른 원인이 있을 수 있으므로 시력 변화가 나타나면 정확한 검사를 통해 원인을 확인하는 것이 바람직하다.
현재의 노안 신약은 노화한 수정체를 원래 상태로 되돌리는 근본 치료제가 아니다.
동공 크기와 광학적 초점 원리를 이용해 일정 시간 근거리 시력을 개선하는 약물이다.
노안 점안제의 가치는 돋보기를 완전히 없애는 데 있기보다, 효과와 위험을 충분히 이해한 환자에게 새로운 시력 보완 방법을 제공하는 데 있다.
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