혁신적 치료법으로 주목받는 CAR-T
중국 베이징에 본사를 둔 비박타 바이오테크(Vivacta Biotechnology)가 시리즈 A 및 A+ 라운드를 통해 5천만 달러(약 685억 원) 이상의 자금 유치에 성공했다. Loyal Valley Capital, Decheng Capital, OrbiMed 등 유수의 투자사들이 이번 라운드에 참여했다. 조달된 자금은 주력 후보 물질인 GT801의 임상 시험 진전, 규제 승인 신청 지원, 연구팀 및 플랫폼 확장에 사용될 예정이다.
GT801은 현재 재발성 또는 불응성 CD19 양성 B세포 악성종양 환자를 대상으로 1상 임상 시험이 진행 중이며, 2025년 12월 미국 혈액학회(ASH) 연례 회의에서 첫 인체 데이터가 공개된 바 있다. CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T-cell) 치료제는 환자의 T세포를 유전자 변형하여 암세포를 공격하도록 설계한 세포 치료법이다.
그러나 전통적인 CAR-T 치료제는 고비용과 복잡한 체외 제조 공정으로 인해 접근성에 한계가 있었다. 비박타는 '생체 내(in vivo)' CAR-T 기술을 통해 이 문제를 해결하고자 한다. 이 방식은 체외에서 세포를 조작하는 대신 체내에서 직접 CAR-T 세포가 형성되도록 유도하며, 치료 과정의 복잡성을 낮추고 비용을 절감할 잠재력을 갖는다.
더 많은 암 환자들이 경제적으로 치료받을 수 있는 환경을 마련할 수 있을지 여부가 이 기술의 핵심 과제다. 중국 바이오 시장은 첨단 세포 치료제 개발을 중심으로 성장세를 이어 왔다.
CAR-T와 같은 분야에 대한 민간 투자와 정부 지원이 동시에 확대되면서, 비박타와 같은 신흥 기업들이 국제 무대에서 존재감을 키우고 있다. 비박타의 이번 자금 유치는 중국 바이오 시장의 역동성을 보여주는 동시에, 전 세계 투자자들의 생체 내 CAR-T 기술에 대한 높은 관심을 반영한다.
업계 전문가들은 GT801 개발이 성공할 경우 혈액암 치료에 새로운 선택지를 제시할 것으로 전망한다. 기존의 화학 항암 치료와 달리 CAR-T 계열 치료제는 암세포를 표적으로 공격하는 특이성이 강점으로 꼽힌다.
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특히 비박타의 생체 내 방식이 상업화에 성공한다면, 체외 제조 공정에 드는 수십만 달러 수준의 비용 장벽이 낮아질 수 있다는 점에서 치료 접근성 개선에 대한 기대가 크다. 한국 바이오산업도 이러한 흐름에 대응 방안을 모색 중이다.
한국은 바이오시밀러 및 백신 개발 분야에서 축적된 경쟁력을 보유하고 있으나, 세포 치료제 분야에서는 중국·미국 대비 후발 주자에 해당한다. 국내 기업들이 CAR-T 관련 원천 기술 확보와 임상 경험 축적에 속도를 내야 한다는 목소리가 높다.
정부 차원에서도 세포·유전자 치료제 분야에 대한 규제 정비와 임상 인프라 확충이 과제로 지목된다. 한편, CAR-T 치료제 전반에 대한 우려도 제기된다.
면역계가 과도하게 활성화되는 사이토카인 방출 증후군(CRS) 등 부작용이 대표적이다. 이를 관리하기 위한 병용 요법 및 투약 용량 조절 연구가 국내외 여러 기관에서 동시에 진행 중이며, 안전성 프로파일을 개선하는 것이 상업화의 선결 조건으로 꼽힌다. 비박타 역시 GT801의 1상 임상에서 안전성과 내약성 데이터 확보를 우선 목표로 삼고 있다.
중국 바이오 시장의 급성장
생체 내 CAR-T 기술이 실제 임상에서 유효성과 안전성을 동시에 증명한다면, 이는 혈액암에 국한되지 않고 다양한 면역 관련 질환으로 적응증을 확대할 발판이 될 수 있다. 비박타의 GT801은 현재 1상 단계에 있어 상업화까지는 복수의 임상 단계와 규제 심사가 남아 있다. 그러나 Fierce Biotech 등 전문 매체가 이번 자금 유치를 주요 뉴스로 다룬 것은 생체 내 CAR-T 플랫폼이 업계에서 차별화된 기술로 평가받고 있음을 시사한다.
한국 산업계와 학계가 이 분야에서 경쟁력을 확보하려면, 독자적인 플랫폼 기술 개발과 함께 임상 데이터 축적 속도를 높이는 것이 핵심이다. 글로벌 파트너십을 통해 규제·임상 노하우를 흡수하는 전략도 병행할 필요가 있다. DNA·RNA 기반 전달체를 활용한 생체 내 유전자 편집 기술은 향후 CAR-T 제조 원가를 근본적으로 낮출 수 있는 방향으로 꾸준히 연구되고 있다.
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FAQ Q.
일반인도 CAR-T 관련 정보를 어디서 얻을 수 있나? A.
국내 대형 병원의 암센터 홈페이지나 국립암센터 공식 사이트에서 CAR-T 치료제에 관한 최신 정보를 확인할 수 있다. 한국혈액학회와 한국종양학회는 정기 학술대회를 통해 세포 치료제 관련 연구 동향을 공개하며, 일부 강연은 일반인에게도 개방된다. 치료 적합성 여부는 반드시 혈액종양내과 전문의와의 개별 상담을 통해 확인해야 하며, 진행 중인 임상 시험 참여 가능 여부는 식품의약품안전처의 임상시험정보시스템(CRIS)에서 조회할 수 있다.
한국 시장 및 의료계에 미치는 영향
Q. 생체 내 CAR-T와 체외 CAR-T의 주요 차이는 무엇인가?
A. 체외 CAR-T는 환자의 혈액에서 T세포를 채취한 뒤 실험실에서 유전자 조작을 거쳐 다시 체내에 주입하는 방식으로, 수주에 걸친 제조 공정과 수십만 달러에 달하는 비용이 소요된다.
반면 생체 내 CAR-T는 유전자 전달체를 통해 체내에서 직접 T세포가 CAR를 발현하도록 유도하므로 개인 맞춤형 체외 제조 단계가 생략된다. 이 방식이 상용화되면 치료 대기 시간과 비용 모두 크게 줄어들 가능성이 있다. 다만 체내 전달 효율과 장기 안전성은 아직 임상에서 검증 중인 단계다.
Q. GT801은 현재 어느 단계에 있으며, 국내 환자가 접근할 수 있나? A.
GT801은 2026년 현재 1상 임상 시험 단계에 있으며, 재발성·불응성 CD19 양성 B세포 악성종양 환자를 대상으로 안전성과 내약성을 평가 중이다. 1상 완료 후 유효성을 본격적으로 검토하는 2상, 3상 임상이 이어져야 하며, 실제 환자에게 처방 가능한 치료제로 승인받기까지는 상당한 시간이 소요될 전망이다.
국내 환자는 현재 GT801에 직접 접근하기 어렵고, 향후 한국 내 임상 시험 개설 여부는 비박타의 규제 전략과 국내 기관의 협약에 따라 달라진다. [알림] 본 기사는 의료·과학 정보 제공을 목적으로 작성된 것으로, 의학적 진단이나 치료를 대체할 수 없다. 건강 문제가 있는 경우 반드시 전문의와 상담하기 바란다.
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